区市场监管局区市场监管局顺利完成无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作

    为加强无菌和植入性医疗器械行业监管，防控风险隐患，近期，松江区市场监管局采取科所队联动，顺利完成无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。

    本次专项经营企业查重点检查进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整、是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械，使用单位重点检查是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、是否按规定对医疗器械采购实行统一管理、是否严格查验供货商资质和产品证明文件等内容。

    区市场监管局共出动1000余人次，检查无菌植入医疗器械经营企业209家，使用单位275家，检查发现少数经营企业存在医疗器械进货记录记录不完整、供应商资质收集不全等问题，执法人员已要求企业立即整改，并对1家企业无证销售一次性注射器进行立案查处。2家使用单位存在产品混放、仓库过期耗材未定期清理等问题，执法人员已进行了复查，确保该单位整改到位。

    通过本次专项检查，松江区市场监管局将对存在问题的无菌和植入性医疗器械经营、使用单位加大监管频次，加强整顿力度，确保市场规范有序，切实降低医疗器械产品在流通、使用环节的安全风险。

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