关于第一类医疗器械产品备案信息的公示（2023年第1期）

序号

企业名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产场所

法定代表人或投资人

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

产品有效期（体外诊断试剂适用）

备案号

备案日期

备案单位

备注

1

江苏杰盛手套有限公司

9132***********60F

江苏省宿迁经济开发区建陵道199号

江苏省宿迁经济开发区建陵道199号

孙俊

医用检查手套

XS、S、M、L、XL、XXL

采用聚氯乙烯（PVC树脂粉）、增塑剂、稳定剂、降粘剂、水性聚氨酯、玉米淀粉制成。分为有粉和无粉两种，有粉医用检查手套是在手套定型后在手套表面涂改良玉米淀粉，无粉医用检查手套是手套定型后在手套表面涂一层水性聚氨酯试剂。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

用于戴在医生手上对患者病情进行检查。

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苏宿械备20190023号

2020.1.6

宿迁市市场监督管理局