省药监局多措并举保障防疫药械供应和质量安全

日前，省药监局出台相关措施，多措并举强化防疫药品医疗器械质量安全监管，积极配合推进供应保障工作。

成立工作专班，强化疫情防控组织领导。省药监局抽调药品生产、注册、流通、行政审批等单位（处室）业务骨干人员组成防疫药械质量安全保障工作专班，对全局疫情防控工作实行24小时随时报告、工作情况日调度制度，统筹开展防疫药械质量安全保障工作。

印发联合通知，加强防疫药械监管。省药监局联合省市场监管局印发通知，明确取消全省药品零售企业销售所有“一退两抗”药品信息登记、进店测温、亮码等防控措施，进一步提升群众购买药品便捷性。同时指导全省药品监管部门深入开展疫情防控药械监管工作，持续强化新冠病毒疫苗质量监管，督导各州（市）药品监管部门重点围绕新冠治疗药物、“三药四方”防疫用药等方面开展监督检查，联合执法严打销售假劣药品、囤积居奇等违法行为，加强对群众理性购药、安全用药知识宣传。

公布告诫书，压实企业防疫主责和社会责任。省药监局向全省药品、医疗器械经营企业发出《关于加强防疫药械保供稳价工作的告诫书》，提醒各企业做好应对市场供需关系波动期间的各项准备和应对工作，在做好自身药械质量安全管理的基础上，积极拓宽采购渠道，加强防疫药械的供应保障，进一步满足群众用药需求。要求各药械零售企业明码标价，不得囤积居奇、串联哄抬价格等。

召开提醒谈话会，共同维护市场秩序。省药监局分别对一心堂、健之佳、国药器械、美团平台等全省大型药品连锁企业、储备企业及第三方网络销售平台等经营企业，虹云、雄康、植物药业等防疫医疗器械生产企业召开面对面座谈会，鼓励与会企业积极筹措货源，想方设法拓展订货渠道，缓解购药困难，全力保障医疗机构和群众用药用械需求，并对药械零售企业落实明码标价、不得囤积居奇等规范经营行为着重强调。

实行清单监测，掌握药械流通市场供需动态。进入12月以来，对防疫药械重点品种纳入每日监测清单，监测对象拓展到11家连锁门店超过100家的连锁企业，更加精准掌握全省防疫药械供应情况。

组织监督抽检，守住防疫医疗器械质量红线。12月初，省药监局根据我省疫情防控形势的变化，紧急组织了10批次新冠病毒抗原试剂评价性抽检，目前抽样及检验工作正在进行中。2022年全年完成防疫医疗器械检验384批次，发现不合格产品14批次，均已依法进行查处。

下一步，省药监局将持续做好涉疫情防控药械质量安全监管工作，指导全省药品监管部门重点强化防疫药械质量安全监督检查，对防疫药械线上线下市场中存在的无证经营、制假售假、哄抬物价等行为依法依规进行严厉打击，确保群众防疫用药用械安全、有效。