默乐生物幽门螺杆菌耐药试剂盒正式量产上市
近日,江苏默乐生物科技股份有限公司举行新品发布仪式,其自主研发的幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)正式量产上市。这是国内首个幽门螺杆菌多重耐药检测产品。
幽门螺杆菌与胃炎、消化性溃疡和胃***等多种消化道疾病有密切关系,在全球自然人群中感染率超50%,我国感染率约为59%。建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系,对其耐药性进行深入研究,对于幽门螺杆菌感染的临床治疗与防控具有十分重大的意义。默乐生物独家上市、可同时检测克拉霉素、左氧氟沙星的耐药基因试剂盒,更符合中国耐药现状、全面满足指南推荐,是我国首次治疗即成功的重要指导方案。该试剂盒采用多重荧光PCR技术开发,与目前临床中使用的药敏培养方法相比,节约了检测时间和成本,灵敏度与准确度也显著提高,进而提高临床检测效率。同时,相关检测结果可帮助临床合理选择敏感抗生素,有针对性地制定用药方案,实现幽门螺杆菌根除治疗。
默乐生物是一家专业从事分子体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业。历经6年研发,今年2月,“幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开启产业化旅程。当前,默乐生物的幽门螺杆菌检测试剂盒正不断接到各地订单,产业化规模逐步放大。截至目前,默乐生物已拥有58个注册产品和200多个非注册产品。