抗***新药如何实现莱芜制造

近日，国家药品监督管理局发布公告，济南市莱芜区企业参与研发的国家一类创新药抗***新药“淫羊藿素”获批上市。有专家表示，该药研发成功将开创中药治疗肝***新时代。这也是莱芜区多年来发力医药产业的成果之一。近年来，莱芜区以生物医药产业园为代表，大力实施“生态立区、工业强区、创新兴区”发展战略，全力推动高质量发展。

抗***药物中的济南元素

春节刚过，在莱芜区口镇街道莱芜医药产业园内，山东珅诺基药业开足马力，全力生产原料药淫羊藿素。

据了解，中国大多数肝细胞***患者在确诊时已为中晚期，80%以上具有HBV感染史，体质较差且常伴有多个基础疾病及预后风险因素，如严重的肝功能损伤、免疫功能异常，多数难以耐受现有治疗手段的副作用。中药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊获批上市，填补了晚期肝细胞***的精准治疗方案。

该药的诞生，是15年如一日的不懈努力。

2007年，归国留学博士孟坤从淫羊藿中分离、提取、纯化出淫羊藿素，并鉴定其为具有抗***作用的有效单体化合物，对某些乳腺***细胞具有生长抑制作用。为此，他创立了山东珅诺基药业有限公司，带领研发团队，开展淫羊藿素在多种***的体外体内抗***活性的研究，如乳腺***、肝细胞***及直结肠***等等。

“这么多年，我们专心搞研发，消耗的人力、物力和财力成本不计其数，也与地方政府的大力支持息息相关。”回顾近10年的发展之路，山东珅诺基药业有限公司常务副总经理李海东不无感慨。

他介绍，2012年，莱芜凭借良好的政务服务和真诚的态度感动了孟坤博士，签订了落户框架协议，在莱芜区生物医药产业园投资建厂。自签订协议以来，由政府给予厂房等基础设施支持，并提供了资金、人员等方面有利支持，为企业发展提供良好环境。

山东珅诺基药业有限公司研发的淫羊藿素软胶囊正式获批，是继华安生物的可降解支架获批上市之后，莱芜医药产业园的又一新硕果。

据悉，莱芜区生物医药产业园位于莱芜区口镇街道，前期规划面积4平方公里，是莱芜区近年来全力打造的经济发展新引擎。园区已入驻珅诺基药业、朗润医疗、宏葵生物等35家企业。

莱芜区委区政府自2016年启动建设医药产业园孵化园区，整个项目占地462亩，总投资15亿元，建筑面积50万平方米。目前孵化园一期16万平米厂房满格入驻，二期8万平米厂房、质检楼，入驻率已达75%；10万平米的医药研发大厦、综合服务大厦正在进行装修施工，即将投入使用。

企业成长的济南体验

机声轰鸣、履带不歇，多条先进的生产线正开足马力高速运转……在莱芜区生物医药产业园蓬勃发展的还有山东登胜药业有限公司。近年来，这家以医疗器械和耗材的生产、研发、销售为主的企业订单不断，产品供不应求。

2018年，山东登胜药业有限公司入驻莱芜区生物医药产业园。“从签订入园合同到正式投产仅用了28天，让我深切感受到莱芜区委、区政府和莱芜区生物医药产业园管委会的服务和诚意。”在山东登胜药业有限公司副总经理罗伟杰看来，莱芜区生物医药产业园良好的经营环境、贴心的“店小二”式服务，成为企业“来得了、留得住、过得好”的关键。

近年来，莱芜医药产业园秉持“平台+政策+服务”的运营模式，以培育医药企业的主平台和助推器为主线，始终做“精品医药、医药精品”特色品牌。同时，借鉴上海、苏州等先进地区发展经验，通过直投自持、股份合作、参设基金等方式，推进产业健康发展，加快园区建设步伐。

“目前，莱芜医药产业园已初步形成医药、医疗器械、现代中药、保健化妆品、销售物流五大产业布局，成为莱芜区近年来全力打造的经济发展新引擎。”莱芜医药产业园管委会主要负责人说。园区现已入驻珅诺基药业、朗润医疗、宏葵生物等35家企业，已正式投产的企业23家，2021年上半年实现产值4亿余元。

近日，山东珅诺基药业将开足马力投入原料药淫羊藿素的生产中，这标志着莱芜的生物医药产业又迈上了一个新的台阶。生物医药产业是莱芜区委、区政府优化产业升级，加快培育发展新动能的战略性新兴产业，是全市十大千亿级产业集群的重要组成部分，是“康养济南”的重要产业支撑。莱芜区以莱芜医药产业园为重点，大力扶持珅诺基、华安生物、朗润医疗等重点企业，加快建成从研发、中试到产业化配套完整的医药产业链和技术链，真正叫响“鲁中新药谷”品牌。

高质量发展的莱芜方案

在2月8日召开的莱芜区委经济工作会议上，纳税排名前十的企业家在主席台就坐。莱芜区委书记、莱芜高新区党工委书记焦卫星说：“企业和企业家是当地经济社会发展的中流砥柱，对于企业家，区委、区政府怎么重视和支持都不为过。为企业和企业家提供最优服务是党委、政府应尽的责任。”

对企业家礼遇的背后，是莱芜区创新产业生态推动产业升级的真情流露。

在刚刚召开的莱芜区第一届党代会，焦卫星指出，莱芜区今年大力实施“生态立区、工业强区、创新兴区”发展战略，在高端装备制造产业、生物医药、先进材料、新能源等主导产业上持续攻坚突破，创新产业生态，全力打造“黄河流域先进制造业中心”。

莱芜区提出今年新增规上工业企业15家，新培育市级以上独角兽、瞪羚、专精特新等高成长型中小企业10家，规上企业增加值增长8.5%以上。持续加强企业家队伍建设，积极选评一批“优秀企业家”，形成尊重企业家、支持企业家、服务企业家的浓厚氛围。同时实施数字赋能工程，引导企业积极实施机器换人、设备换芯、生产换线，加快实施朗进轨道交通空调等一批重点技改项目，年内完成技改投资40亿元以上。

在扩需求、促投资方面，莱芜区计划全年洽谈引进项目120个，实现内资到位200亿元，外资到位5000万美元以上，以高质量投资推动高质量发展。