2018年第十四批二类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20150032号 | 珠海保税区和佳泰基医疗设备工程有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6821医用电子仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具 | 郝镇熙 | 长期 | 9144***********77R | 2018.4.25 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20180031号 | 珠海安达生物工程有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,68***医用卫生材料及敷料,6870软件 | 李伏潮 | 长期 | 91440400MA4X3XC74T | 2018.4.25 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20180032号 | 珠海横琴新区康佰健康家居用品有限公司 | 备案 | Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 | 钱师宇 | 长期 | 9144***********51A | 2018.4.25 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20180033号 | 珠海市科力源医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类:6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件；6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械 ，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846助听器、***式人工喉；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具** | 许绍伟 | 长期 | 9144040400MA51J4DP9X | 2018.4.26 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
5 | 粤珠食药监械经营备20160067号 | 珠海市祥乐医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类:6804眼科手术器械 | 梅贤斌 | 长期 | 9144***********91N | 2018.4.26 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
6 | 粤珠食药监械经营备20160106号 | 珠海康利安有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料。 | 吴钢龙 | 长期 | 9144***********0XD | 2018.4.26 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
7 | 粤珠食药监械经营备20160046号 | 珠海天通医疗器械有限公司 | 备案 | 二类6846值入材料和人工器官，6877介入器材，6866医用高分子材料及制品，6821医用电子仪器设备。二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。 | 江涛 | 长期 | 9144***********000 | 2018.4.28 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
8 | 粤珠食药监械经营备20150032号 | 珠海保税区和佳泰基医疗设备工程有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6821医用电子仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具 | 郝镇熙 | 长期 | 9144***********77R | 2018.4.28 | 取消备案 | 珠海市食品药品监督管理局 |
9 | 粤珠食药监械经营备20180034号 | 珠海市瑞雪派克医疗用品有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 古素梅 | 长期 | 91440400MA51K3GH5W | 2018.5.2 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
