市食药监管局督查开发区GMP实施工作
市食药监管局
督查开发区GMP实施工作
8月6日,市食药监管局副局长李友军带领药化生产科人员,深入开发区药品生产企业,督查指导药品GMP实施工作。
李友军一行现场查看了珠峰药业公司、泰乐制药公司药品生产车间GMP技改现场及明星药业公司拟改造的车间现场,听取了公司负责人关于新版GMP实施进展情况、存在的困难、需要药监部门解决的问题的汇报。
李友军表示,市局将加大新版GMP的指导服务力度,尽力帮助企业协调解决GMP技改中的困难和问题,全力支持企业规范发展、做大做强。同时,提出六点要求:一要多渠道筹集资金,配备有资质的关键人员,确保资金到位、人员到位,保障GMP技改工作的顺利推进。二要倒排工期,保质保量地完成硬件改造。三要同步开展软件资料的修订、完善、实施工作。四要积极开展法律法规全员培训,并对操作人员开展有针对性的业务技能培训。五要认真落实安全生产责任体系“五落实五到位”,完善制度,强化措施,健全台账,全面排查整治安全生产事故隐患。六要深入开展新版GMP自查自纠,及时整改缺陷项目,尽早申报认证资料。