开发区蓬莱诺康药业获仿制药一致性评价奖200万元

蓬莱电视台、胶东在线讯：在日前召开的烟台市药品安全工作会议暨2018年度医药健康产业创新发展奖励兑现会议上，蓬莱经济开发区蓬莱诺康药业有限公司获得仿制药一致性评价奖励200万元，烟台市仅3家企业获此奖励。
    据介绍，2016年***发布了《***关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均需开展一致性评价。诺康药业生产的盐酸二甲双胍片为国家一致性评价品种，公司仅历时4个月就完成了相关研究及验证工作，并取得了国家药监局的受理通知书。该药通过一致性评价后，工艺、质量、临床上生物等效、临床疗效及安全性完全达到原研产品水平，临床竞争上优势提高，且该药属于基药目录品种，有市场，有疗效，在各种2型糖尿病治疗指南中均属首选之列，具有临床价值。
    近年来，蓬莱市一直高度重视新医药产业的发展，在市场监管局成立了新医药产业办公室，专门负责医药产业相关业务，积极协助解决药品生产项目建设推进中存在的困难和问题，争取相关扶持政策。蓬莱市近几年医药产业发展迅速，2018年总产值将达到16亿元，纳税接近2亿元，利润7000余万元，创历史新高。(通讯员 张晓兰 韩玉斌)