木从绳则正

   略显局促的办公桌排列两旁，几个工作人员在各自工作岗位上有条不紊地忙碌着，一张不大的会议桌旁几名前来应聘的人员在跟公司员工交流着。在位于高新区鲁泰大道1号的山东大学生物医药研究院办公楼的一个略显狭小的办公室里，记者见到了山东则正医药技术有限公司的总经理贺敦伟。自信、清爽、干练是他带给记者的第一印象，清瘦的身材，文雅的气质，举手投足间记者感受到的是一种浓厚的书生气……
   “越安逸越害怕”
　　谈及自己以往的工作经历，贺敦伟的脸上显露出一种波澜不惊的淡然。他有着让人歆羡的工作经历。在邹平魏桥农村长大的他，从山东大学医药专业本科毕业后，考取了中国药科大学药剂学硕士，毕业后先后在葛兰素史克、强生等世界跨国医药企业工作，并负责中国市场及亚太区市场的新药、仿制药开发、收购并购及外部创新工作，具有11年的外企研发、管理、商务运作经验。在强生集团的药物研究开发工程部门全球5000人团队中，贺敦伟属骨干人才之一。丰厚的年薪，优越的工作、生活环境，持续向好的职业前景……这一切在常人看来风光无比，既无后顾之忧，也无前程之虞，而他本人却有些“慌”了。
　　“我通过一步步的努力，在跨国企业站稳脚跟了，可心里却变得空落落的，正巧机遇来了，这时候我知道，该走了。”贺敦伟口中说的机遇在两年前已初见端倪。2015年，是中国制药行业的改革元年，自当年7月始，临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度试点、注册管理办法修改等一系列改革措施有序推进。业内人士对此观望，而这在贺敦伟看来这是千载难逢的机遇。2016年1月在巨大机遇和挑战面前，贺敦伟婉拒了强生集团的挽留，毅然卖掉自己的住房，与几位来自跨国企业和国内大型医药企业的研发管理人员，利用山东和上海的各自区位优势，在山东大学（淄博）生物医药园区成立了山东则正医药技术有限公司，并将总部设在这里，专注于仿制药质量与疗效一致性评价研究工作。今年又在上海创建了高端制剂的研发团队，致力于改良型新药的开发。
　　“我准备辞职时，其实心里也是很犹豫，家里有妻儿，有父母，好在家里人对我创业的决定是满满的支持。”说到这，贺敦伟的脸上洋溢着满足的笑容。“压力越大我越踏实，越安逸我越害怕，我创立则正医药，就是想为医药行业尽一点力。”
   “为的是让老百姓吃得起良心药”
　　谈及公司现阶段的主要业务——仿制药质量与疗效一致性评价，贺敦伟介绍，目前西药从研发层面分为原研药、仿制药两大类。原研药即指原创性的新药，是指经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的创新药物。需要漫长的时间和巨大的经济投入，目前我国医药行业原研药领域是软肋。 “原研药”在国际公认的专利保护期过去后，“仿制药”便应运而生，仿制药没有原研药垄断下昂贵的价格，普及面广了，患者用药成本就下降了。“但在2015年提出医药改革前，仿制药更多情况下沦为了‘尴尬的鸡肋’， ‘低水平的重复’成了仿制药领域的硬伤”，贺敦伟如是说。改革全面铺开后，待上市和已上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展药学和临床评价，确保其药品质量与疗效同原研药一致，不通过该评价，药物将禁止上市销售。而这，将彻底改变目前医药市场仿制药的低质状态。
　　“如果只是为了追求经济利益，我不必如此大费周章自己出来创业成立公司，以往的工作环境已然让我衣食无忧。我为的就是尽自己绵薄之力，让老百姓吃上买得起的符合国际标准的好药。”贺敦伟如是说。
   “真实是医药人应该坚守的底线”
　　“实事求是是做人的操守，更应成为医药人坚守的底线。”在医药行业从业11年的贺敦伟，对于医药行业“真实”二字感触颇深。防微杜渐，如何践行实事求是？眼见为实，记者来到了位于生物医药研究院孵化器则正旗下的参比制剂“逆向”工程研究中心、一致性评价实验室、分析部。以80、90后为主干力量的科研团队在这里各司其职。各类高精尖设备一应俱全。贺敦伟说：“我们这里所有研发分析的原始数据会直接存储至工作站主机中，个人无权限进行修改。此外，公司同每一名工作人员签订质量承诺书，确保员工严格遵守数据的可靠性、完整性、真实性要求，对所上传数据负责。”
　　“是好员工，更是好伙伴。”2016年1月至今，贺敦伟的公司成立才短短1年多的时间，他的团队从最初的与合伙人“单打独斗”到如今博士、硕士、本科，专业技术人员、市场运营人员、后方支持人员齐备。期间他在招兵买马方面煞费苦心。“价值观趋同”，这是贺敦伟的用人标准。在跨国公司的工作经历，使其将西方医药企业管理思维同本土的经验相融合，创造出了独属于则正的医药企业文化。贺敦伟下一步有针对员工的持股计划，让自己的团队成员更有归属感和成就感。
　　截至目前，贺敦伟带领下的则正医药启动了茶碱缓释片、盐酸雷尼替丁片、卡马西平片等近20种仿制药一致性评价研究，完成格列吡嗪片、雷尼替丁片等近10个品种的“处方开发”。“同国际药物制剂网、山东瑞阳制药、人福普克、印度Aizant公司等多家单位达成战略合作关系。
　　始于此，不止于此。“在仿制药一致性评价业务长足发展后，我们将向改良型新药、儿童用药、创新药物研发领域进发，创新才是最大的动力，也是未来医药行业发展的根本趋势所在，”贺敦伟信心满怀。“木从绳则正”。贺敦伟从《尚书》中选取这句话作为自己的座右铭，也成为自己创立的公司名号由来。合规、创新理念根植于心，贺敦伟和他的则正团队在医药这片沃土上，努力耕耘着、奋斗着……