传奇生物BCMACART细胞疗法取得临床突破

12月9日，第61届美国血液学会（ASH）年会上，园区企业传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的最新临床试验数据。结果表明，该针对复发、难治、多发性骨髓瘤的细胞疗法，总缓解率达100%。而就在两天前，该疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性疗法”认定。

在***症治疗中，“缓解”指病人的病情好转、减轻。“客观缓解率”指***缩小达到一定量并且保持一定时间的病人比例；“总缓解率”指经过治疗，完全缓解和部分缓解的病人总数占总的可评价病例数的比例。

传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于复发或难治性骨髓瘤的治疗。此前，在中国进行的相关临床试验中，该疗法获得了100%的客观缓解率。相关结果于2017年6月在美国临床***学会年会上公布，在国际上引起巨大反响。随后，该疗法先后获得中美监管机构的临床试验批准。2018年起，传奇生物研究性BCMA CAR-T细胞疗法的临床试验在中美两地同时开展。此次，是传奇生物首次公布在美国进行相关研究的最新临床试验数据。试验结果表明，该疗法在治疗29名患者时表现出了优异的疗效，在中位随访时间为6个月时，达到了100%的总缓解率。