嘉定区举办医疗器械生产企业培训班

日前，嘉定食药监分局和市食药监局医疗器械安监处联合举办了主题为“企业是产品质量第一责任人”的医疗器械生产企业专题培训班，进一步增强企业法人、负责人的质量责任意识，以促进企业管理理念从“要我规范”到“我要规范”的转变。

培训班上，嘉定食药监分局对近期专项整治情况作了通报，指出了目前企业存在的原料追溯不完善、体系执行不严格、法规意识不强烈的问题，并一一进行了分析，同时提出了强化企业自律、突出重点监管、适当提高门槛的设想及对策。

市食药监局医疗器械安监处负责人，就医疗器械专项整治以来***及市政府一系列法律法规的出台作了介绍和分析比较，还就***的《特别规定》到专项整治行动的深入、质量体系考核更加强调动态性到实行企业法人责任承诺制、提高企业质量管理人员作用到政府将实行阳光政务等六个方面，阐述了当前医疗器械生产企业监督管理的新形势，强调了“企业是产品质量第一责任人”的主题。