2018年第二十六批二类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20180068号 | 珠海同煋信息咨询服务有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材 | 邓艳 | 长期 | 91440400MA4UTTLN0J | 2018.7.19 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20180069号 | 珠海智领医疗科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6870软件 | 曾国辉 | 长期 | 9144***********26G | 2018.7.20 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20170091号 | 珠海恭锐医疗器械有限公司 | 备案 | II类：6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科（骨科）手术器械，6820 普通诊察器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6825 医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料，6866医用高分子材料及制品，6870 软件。 | 王俏 | 长期 | 91440400MA4X7P1072 | 2018.7.20 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20180070号 | 广东拓海医疗有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外） | 黎江雄 | 长期 | 91440400MA51DLNU7U | 2018.7.23 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
5 | 粤珠食药监械经营备20170100号 | 珠海上工医信科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6821医用电子仪器设备, 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器有关设备,6870软件** | 季鑫 | 长期 | 91440400MA4UPQH23G | 2018.7.23 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
6 | 粤珠食药监械经营备20180071号 | 珠海市荣耀医疗器械贸易有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 李光球 | 长期 | 91440400MA521E570B | 2018.7.25 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
7 | 粤珠食药监械经营备20180072号 | 珠海森龙诊断医疗设备有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具 | 何立龙 | 长期 | 91440400MA51R89B3B | 2018.7.26 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
