区市场监督管理局三步走推进医疗器械专项整治行动

　　为进一步规范芝罘区医疗器械市场秩序，打击违法违规行为，区市场监管局开展为期4个月的“2015医疗器械专项整治”行动。本次整治针对公众关注度较高的装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性无菌医疗器械等五类产品和体验式经营行为。区市场监管局“三步走”，推进医疗器械专项整治，切实净化芝罘区医疗器械市场。

　　一是系统化监管培训，保障执法力量。专项行动之前，对全区执法人员进行了医疗器械法律法规知识培训和现场执法指导培训，确保了执法人员的法律知识过硬，执法能力过硬，全面掌握检查重点，为此次专项检查打好基础。此次专项行动，系统整合了辖区全部13个基层监管所的执法力量，按区片划分检查任务，切实做到了责任到人，责任到片。

　　二是精细化企业信息，保障检查全面。针对此次整治覆盖面广，涉及企业数量大的问题，药械科整理并下发了辖区医疗器械企业信息表，包括眼镜店、医疗器械生产经营企业、使用单位、医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店、口腔诊所、医院等，方便各所执法人员掌握辖区现状，全覆盖检查辖区企业。

　　三是突出化整治重点，加大执法力度。本次行动，突出重点打击无证经营、经营无证产品、超范围经营、降低生产条件、擅改标准、擅自变更生产工艺、从无证企业购进产品、使用无证产品行为等违法违规行为，全面整治医疗器械市场。督促未经备案擅自销售二类医疗器械的经营者立即备案，未依照规定备案的，要求限期整改；对发现未经许可经营美瞳等三类医疗器械的，依法依规进行查处。消费者如遇违法违规行为，可拨打食药监部门电话12331进行举报。(张立尧 段婷)

　　责任编辑：王敬涛