阿司匹林的中国剂量研究成果在京发布
近日,《介宁阿司匹林肠溶缓释片临床疗效暨药物经济学评价研究》(以下简称《介宁研究》)结果新闻发布会在第二十八届长城国际心脏病学会议期间举行。《介宁研究》旨在探讨小剂量阿司匹林中国剂量与合理剂型,规避用药风险和相应的经济负担。该项目负责人北京大学第一医院刘梅林教授指出,该研究结果表明,在特定老年人群中使用阿司匹林肠溶缓释片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同时可减少相关不良反应。
据了解, 阿司匹林在心脑血管领域的临床价值举足轻重,介宁是更灵活的用药选择。介宁阿司匹林肠溶缓释片是为了最大限度避免阿司匹林对胃肠道的副作用而设计的剂型,该剂型采用的肠溶加缓释多元释药技术获得国家发明专利。阿司匹林制成肠溶缓释制剂后,不但通过肠溶包衣技术做到胃内不溶,有效降低胃刺激;而且进一步做到在肠道内缓慢、平稳释放,避免局部高浓度对肠道 的刺激,患者的依从性提高,更适合长期服用。
相关临床研究显示,在一定范围内阿司匹林的抗血栓作用并不随剂量增加而增加,但消化道损伤风险却会随剂量加大而明显增加。在临床实践中,阿司匹林相关的出血时有发生,老年人更容易出现阿司匹林相关的不良反应,服用阿司匹林的安全性引起高度关注。因此,长期服用阿司匹林者应该服用最低有效剂量,以平衡获益与出血风险。而中国人群缺乏阿司匹林的大规模临床研究证据,国人临床使用剂量基于国外临床研究和推荐剂量,个体获益的最佳剂量尚需探索。
《介宁研究》表明,然而随着服用者年龄增高、服用时间延长及服用剂量增加,胃肠道不良反应的发生率明显提高,现有阿司匹林制剂剂型、规格仍然不够合理,不能很好满足中国人及高龄老年人需要。《介宁研究》对于帮助更多的临床医生做好抗血小板治疗患者的管理工作,规范并积极推动阿司匹林的更广泛的临床应用具有探索性意义。
阿司匹林是抗血小板治疗的基础用药,是心脑血管疾病防治的基石。《介宁研究》表明,随着服用者年龄增高、服用时间延长及服用剂量增加,胃肠道不良反应的发生率明显提高,现有阿司匹林制剂剂型、规格仍然不够合理,不能很好满足中国人及高龄老年人需要。同时,国内临床医生对于规范应用阿司匹林存在很多顾虑和误区,特别是临床医生往往受制于指南和共识剂量,而对临床实践的重要性认识不足。《介宁研究》对于帮助更多的临床医生做好抗血小板治疗患者的管理工作,规范并积极推动阿司匹林的更广泛的临床应用具有探索性意义。(张志东 扈艳华)