安全迎进博嘉定两部门首次开展药品使用单位双随机飞行检查

第二届中国国际进口博览会进入倒计时阶段，为全力保障“进博会”顺利举行，防范药品、医疗器械安全风险，嘉定区市场监管局首次联合区卫健委对部分药品使用单位开展“双随机”飞行检查。

本次联合检查，聚焦高风险点，将近年内有过违法违规行为、药品不良反应（含医械不良事件）监测不力的医疗机构列为检查主要对象。同时，通过区综合事中事后监管平台随机匹配检查单位和检查人员，确保检查的随机性和公平性。同时，经过两部门多次协商，确定了工作方案。

药品方面，重点从人员健康管理、药品调配储存、采购验收和养护、药品不良反应监测以及处方药管理、精麻药品管理等方面开展检查。医疗器械方面，重点从产品维护、使用和医械不良事件监测情况等方面开展检查。

检查人员由区市场局药化监管科、医械监管科、执法大队，区卫健委医政科、中医药管理科、卫生监督所、区药事管理质控组、区医械管理质控组组成。

本次联合检查，共计检查单位12家，拟立案处罚2家、限期整改10家。下一步，嘉定区市场监管局将针对检查中发现的问题进一步***企业的整改情况，确保企业整改到位，及时消除可能引起药械质量安全的风险隐患，全面防控质量安全风险，为第二届中国国际进口博览会顺利举办保驾护航。

来源：上海嘉定APP，编辑：唐敏