南海区食药监局举办医疗器械使用法律法规培训班

为进一步加强我区医疗器械使用环节质量监督管理，提升医疗器械使用质量安全水平，2018年9月29日南海区食品药品监督管理局组织举办了一期医疗器械使用法律法规培训班，全区20余名医疗器械使用监管人员、400余名医疗机构医疗器械管理人员参加了此次培训。

培训会议传达了省局、市局关于加强医疗器械使用质量管理工作通知的精神；通报了在近期医疗器械使用单位的监督管理中发现的主要问题；并邀请佛山市食品药品监督管理局医疗器械监管科何永坚科长作为主讲人，对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、新《医疗器械分类目录》进行了宣贯，内容针对各级监管部门职责、使用单位质量管理机构和人员、使用单位采购、验收与贮存 、不良事件监测、医疗器械使用维护与转让，法律责任等方面展开，理论与实际结合，具有很强的实用性。

会议最后就医疗器械使用环节管理工作中面临的新形势和新问题进行了有针对性的答疑解惑和探讨交流。各医疗机构医械管理人员踊跃发言，现场气氛热烈。

近年来，我区不断加强对医疗器械使用环节风险隐患排查及专项整治，医械使用质量管理水平逐步提升，但还存在着不少民营医疗机构基础薄弱、法律意识不强、管理不够规范等问题。下阶段，南海区食药监局将在加强监管的基础上，不断提高法律法规培训宣传工作的主动性、针对性和实效性，并督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度，强化使用单位质量安全主体责任，增强医疗器械使用单位自律意识，切实保障人民群众用械安全。