淄博市发放医疗器械经营企业许可证公告(第2017003号)
淄博市发放《医疗器械经营企业许可证》公告(第2017003号)
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定,依照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,经淄博市食品药品监督管理局审查,以下企业符合要求,准予颁发《医疗器械经营企业许可证》。
特此公告。
淄博市食品药品监督管理局
二○一七年二月十七日
企业名称 | 注册地址 | 法人 | 负责人 | 质量负责人 | 仓库地址 | 经营范围 | 许可证号 | 发证 日期 | 有效期 | 备注 |
淄博阚勋商贸有限公司 | 山东省桓台县马桥镇五庄村 | 刘秀敬 | 刘秀敬 | 伊明、刘杰 | 山东省桓台县马桥镇五庄村 | Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材※※Ⅲ类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外)、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6832医用高能射线设备、6841医用化验和基础设备器具、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、68***医用卫生材料及辅料、6865医用缝合材料及粘合剂、6870软件※※ | 鲁淄食药监械经营许20170005号(更) | 2017年2月7日 | 2022年1月3日 | 变更法人 |
淄博宇泰医疗器械销售有限公司 | 山东省淄博市临淄区临淄大道101号 | 孙建章 | 孙建章 | 刘震 | 山东省淄博市临淄区临淄大道101号 | Ⅲ类:6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,68***医用卫生材料及敷料,6870软件※※ | 鲁淄食药监械经营许20160328号(更) | 2017年2月14日 | 2021年12月17日 | 变更经营范围 |
山东大悦医疗器械有限公司 | 淄博高新区柳泉路111号创业火炬广场D座1306室 | 郝树民 | 郝树民 | 杨震 | 淄博高新区柳泉路111号创业火炬广场D座1308室 | III类:6815注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外)、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6830医用X射线设备、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,68***医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)、6870软件※ | 鲁淄食药监械经营许20170048号 | 2017年2月16日 | 2022年2月15日 | 新开办、经营普通三类 |
淄博恩拓商贸有限公司 | 淄博市高新区北苑社区东沿街房6号 | 孙涛 | 孙涛 | 陈玲玲 | 淄博市高新区北苑社区东沿街房2号 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械;6866医用高分子材料及制品※※Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材※※Ⅲ类:6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;68***医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂※※ | 鲁淄食药监械经营许20170049号(更) | 2017年2月16日 | 2019年8月20日 | 原特殊经营一次性增加特殊经营植介入 |
山东美纳医疗科技有限公司 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | 彭立国 | 彭立国 | 窦盛章、王丽丽 | 山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内 | Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材※※Ⅲ类:6801基础外科手术器械;6812妇产科用手术器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6825 医用高频仪器设备;6826 物理治疗及康复设备;6832 医用高能射线设备;6833 医用核素设备;6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845 体外循环及血液处理设备;6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具;6863 口腔科材料;68*** 医用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材料及粘合剂;6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外);6870 软件※※ | 鲁淄食药监械经营许20170050号 | 2017年2月16日 | 2022年2月15日 | 新开办、经营普通三类 |
山东基优诺生物科技有限公司 | 山东省淄博市张店区华光路德泰堂国际商务大厦16层1606室 | 巩文玉 | 孙波 | 巩文香 | 山东省淄博市张店区华光路德泰堂国际商务大厦16层1606室 | Ⅲ类:6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,68***医用卫生材料及敷料,6870软件※※ | 鲁淄食药监械经营许20170051号 | 2017年2月16日 | 2022年2月15日 | 新开办、经营普通三类 |