浦东启动医疗器械生产企业2016年系列培训
日前,浦东新区市场监督管理局联合浦东新区生物产业行业协会启动“2016年浦东新区医疗器械生产企业管理者代表首场培训”。首场培训主题为“医疗器械生产企业供应商审核指南”。浦东新区范围内200余家一、二、三类医疗器械生产企业260余人参加培训。
在当天的培训会上,奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中围绕“医疗器械生产企业供应商审核指南”,从法规背景、医疗器械生产企业供应商管理要求、飞行检查发现的供应商管理缺陷项分析、如何做好供应商管理等4方面展开培训。
按照培训计划,浦东新区市场监管局今年联合生物产业行业协会将举行5期培训,后面4期将分别针对行业细分领域展开培训和交流,并同步开展企业生产质量监督检查工作。
记者了解到,培训工作将继续沿用去年的培训手册制度,由行业协会在每家企业管理者代表的培训手册上留下培训记录。手册将记录企业管理者代表接受培训的情况,作为审核企业产品注册申请和开展企业年度评级的参考指标。浦东新区生物产业行业协会将根据浦东新区市场监管局要求,建立医疗器械生产企业管理者代表培训档案,***培训情况,并配合做好医疗器械企业规范生产的相关监管工作。