发挥创新第一动力作用锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获准上市

　　14年认准一条路，只原创、不跟随，山西锦波生物医药股份有限公司驰而不息致力于功能蛋白研究和产业化，一举实现从0到1的跨越：6月底，国家药监局经审查，批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

　　胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，占人体蛋白质总量的30%—40%。目前，国内外市场上的胶原蛋白产品主要来源于动物组织。

　　此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点：一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；二是其功能区域具有1***.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录；三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。

　　14年坚定执着，14年艰辛探索，锦波生物始终秉持原始创新理念，应用国际前沿结构生物学技术、蛋白质工程技术及生物发酵工程技术等，立足修复再生与抗衰老生物新材料、抗病毒功能蛋白两大产业领域，联合复旦大学、中科院生物物理研究所、四川大学、重庆医科大学附属第二医院等合力攻关。新材料领域由张兴栋院士牵头、抗病毒领域由美国微生物科学院院士姜世勃牵头，在国际上首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗HPV-酸酐化牛β—乳球蛋白产业化，填补了相关领域的国际空白。

　　目前，锦波生物投资2.5亿元建设的功能蛋白创新中心可满足对多种型别功能蛋白的研发、小试、中试及纯化。其与山西综改示范区管委会合作建设的人源化胶原蛋白产业园项目占地面积300亩，总投资30亿元。其中，一期工程占地100亩，总投资8.2亿元，厂房建设现已完工，将于今年底投产。锦波生物董事长杨霞表示：将通过以商招商、产业链招商吸引更多企业入园发展，形成完整的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白研发、生产、销售国际化产业链，将园区打造成为全球最大人源化胶原蛋白产业园。（杨彧）