菏泽市医保局对市二十届人大一次会议第19号建议关于促进民营

菏医保字〔2022〕7号                 签发人：段清正

对市二十届人大一次会议

第19号建议的答复

尊敬的柏建军代表：

您提出的关于促进民营医院长足发展的建议已收悉，关于医保工作方面的建议现答复如下：

一、进入国家医保药品目录的膏剂、散剂、膏药等情况

凡是进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品才可以按照相关医保政策进行报销。譬如说，丸剂（药丸）：小儿至宝丸、小儿保安丸、小柴胡汤丸、参苏丸、甘露消毒丸等；散剂：玉枢散、避瘟散等；膏剂：蛇胆川贝枇杷膏、夏枯草膏等；膏药：天和追风膏、三黄膏等。关于以上产品均有国药准字的批准文号。关于中药的粉剂目前还没有进入国家药品目录。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的以假药论处。也就是说只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售，这是进入国家医保药品目录的基础。

二、祖传中药秘方如何办理批号手续

好的方子，想要进入市场，生产、销售，首先要解决的问题就是产品的批号，有了批号，产品才能合法有效地走入市场，在全国范围内生产和销售。

批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，经***药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。口服——按剂型可以分为固体（颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶、代用茶等）和液体（如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等）。外用——按剂型可以分为固体（膏贴、粉剂、膏剂、凝胶等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，酊剂、精华液等）。究竟自己的产品该办理哪种类型的，结合实际对照来进行选择。

三、药品目录调整权限

2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发〔2019〕46号）文件明确了地方权限：“各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”也就是说从2019版药品目录实施之日起，调整药品目录的权限在国家相关部门。

四、进入药品目录的程序

现在每年国家都要对药品目录进行调整，在每年的6月份左右，国家医疗保障局都会公布《国家医保药品目录调整工作方案》和《2022年国家医保药品目录调整申报指南》，要求企业通过国家医保服务平台“国家医保药品目录调整申报模块”根据申报指南进行在线提交申请。

如果企业或医疗机构有需要，在取得药品生产批准文号的基础上，我们可以努力向省医疗保障局请示报告，恳请省医保局在国家医保药品目录调整工作中，一是积极争取政策。在调整范围上向国家医保局予以协调，大力支持；二是做好指导协助。解读《2022年国家医保药品目录调整工作方案》和《2022年国家医保药品目录调整申报指南》，指导企业或医疗机构按照指南做好申报工作并积极争取。

最后，再次感谢您给我们提出的宝贵建议，并希望今后您能一如既往地关心医疗保障工作，共同促进我市医疗保障事业发展再上新台阶！

菏泽市医疗保障局

2022年6月20日

（联系单位：菏泽市医疗保障局

联系电话：5707613）