芝罘区食药监局认真做好药械安全性监测真实性核查

    2013年，芝罘区食药监局按照“稳定数量、提高质量”的指导思想，认真执行药械安全监测病例核查制度，严格落实“四查四看”工作程序，有效推动了全区药械安全性监测报告的整体发展水平。一年来，共累计核查药品不良反应病例570例，医疗器械不良事件病例317例，无一虚假报告和无效报告。

    一、全面完善病例核查制度。在药械安全监测真实性核查突出“两对比”，即对比各科室(门店)上报记录，确保信息传递不失真；对比病人病历档案原始记录，确保病例报告真实性。

    二、积极推行“四查四看”工作程序。即查说明书，看不良反应(事件)症状是否于已知不良反应(事件)相吻合；查国家药物不良反应监测数据库，看是否属于重复报告；查WHO术语集，看是否符合不良反应(事件)填写规范；查事件逻辑性，看是否属于虚假报告。通过“四查四看”，提高了不良反应(事件)报告质量，防止了虚假报告和重复报告等问题。

    三、认真做好教育培训工作。利用以会代训、专题报告、专家授课等等形式，强化监测报告员的专业技术技能培训，着力提升监测水平和上报质量。2013年度，先后组织药械安全性监测培训会议4次，培训监测报告人员462人次。另外，建立信息沟通平台，交流工作经验，解决工作难题。2012年3月，区药监局建立了“芝罘药械安全监测”QQ群，截止到目前，各监测单位相关负责人97人加入该群。 (苏念忠)

　　责任编辑：赵丹