我市医疗器械不良反应监测工作成效显著

    2009年以来，市食品药品监督管理局立足我市实际，采取多项措施强化医疗器械不良事件监测工作，取得了明显成效。2009年，共监测上报医疗器械不良事件2***份,同比增长101.5%，是2006年报告数量的44倍，每百万人口报告数量达到150份，其中三类医疗器械报告88份、严重伤害报告24份。
    一是广泛宣传，积极引导。市、县区局分别组织开展了监测业务知识培训，科学制定了不良事件监测工作指导意见，有效调动了各单位的工作积极性，保证了监测网络的高效有序运转。
    二是加强协作，规范程序。加强与市卫生局、油田卫生处等部门的协作配合，联合印发了贯彻“山东省不良事件监测和再评价管理办法实施细则”实施意见，进一步明确了工作职责，规范了报告程序，并适时召开联席会议对监测工作进行安排部署。
    三是深入督查，加强指导。市监测中心专业人员定期到基层监测站点“面对面”督导检查，将监测情况作为医疗器械检查的重点内容，提高了各单位的重视程度和工作水平。
    四是畅通信息，及时预警。建设了“东营市药品不良反应监测预警系统”，在第一时间通过“手机短信”形式，将医疗器械风险管理和警戒信息发送至监测单位及临床医护人员，实现了不良事件监测信息的快速传递和有效利用。