皇姑区市场监督管理局召开2016年度医疗器械使用法规培训会

皇姑区市场监督管理局召开2016年度医疗器械使用法规培训会

为进一步加强器械使用管理，提升医疗器械不良反应事件监测报告水平，4月15日，皇姑区市场监督管理局组织召开了全区二级以下医疗机构器械从业人员培训会，全区150余家涉械单位负责人及从业人员共200余人参加了此次培训。

本次培训分三个部分，首先由区局张海夫副局长对当前药械生产、经营、使用各环节行业现状进行了分析，明确了医疗器械使用单位从业人员培训工作的重要性。行政执法二大队队长赵广宇结合日常监管中常见问题，对医疗机构器械管理和使用进行了具体的要求，还就2015年度医疗器械不良事件报告和监测工作进行了通报，对今年器械不良事件上报工作进行了安排部署。最后，器械科科长毕旭正式开始本次培训，按照医疗器械使用单位采购、验收、保管、养护、使用、销毁等各个环节展开讲解，主要以《医疗器械使用管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法律法规为主要内容，逐条进行了详细讲解。

培训突出的特点有三个结合：一是结合日常监管发现的问题，有针对性开展培训内容。我们结合在执法中发现普遍存在的问题，针对性举例分析讲解，要求使用单位严格规范管理，把好使用医疗器械质量关；二是结合人员特点，为提高培训效果，采取现场提问与现场解答的方式、与从业人员面对面进行探讨和交流，使相关从业人员对相关法律法规的要求有了更深意义上的理解和更高层次上的认识，真正达到了学以致用的目的；三是结合辖区实际，对机构分期分批进行培训，同一培训内容期期重复授课，有效化解了从业人员因参加培训而影响工作的矛盾，受到了使用单位的一致好评。

此次培训参加人员多众多、课程安排紧凑、时间分配合理、培训内容丰富、培训方式独特，给人以耳目一新的感觉。授课人员立足于工作实际，集思广益，注重针对性，解难释疑，突出实践性，保证了培训效果。通过此次培训，增强了医疗器械使用单位从业人员的守法意识，提高了医疗器械使用单位从业管理水平，更好地保证了用械质量安全。

                                                           审核人：于善兵