区药品检验所顺利完成十二五规划广东省中药材标准起草任务
广东省中药材标准起草工作是省食品药品安全“十二五”规划的一项重要工作。由省食品药品监管局负责、省药品检验所具体实施的省中药材标准起草工作正按期推进。按照标准起草工作的分工和要求,我区药品检验所(广州市药品检验所五分所)顺利完成了其中3个中药材品种的标准起草任务。
一是查阅文献资料。《广东省中药材标准》是全省药品生产、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的技术标准,是国家药品标准未收载、地方常用的中药材标准。区药品检验所负责黑枣、水半夏、制水半夏3个中药材品种的标准起草任务,提早安排标准起草负责人查阅《中国药典》一部、《卫生部药品标准》中药材(第1册)以及相关文献资料,为开展标准研究提供技术参考。
二是开展实验研究。指定专人负责标准起草工作,按计划推进实验研究,自8月接受标准起草工作任务以来,在委托方提供的每个品种10批药材中随机抽取其中的各5批进行标准起草实验。按照《中国药典》2010年版一部附录的检验方法,3个中药材品种都完成了性状、显微、薄层、水分、灰分、浸出物6个项目实验研究,并对实验情况进行认真分析。
三是加强技术交流。安排标准起草负责人参加省药品检验所于10月15~17日的标准起草工作汇报会,汇报标准起草完成情况、存在问题以及下一步工作计划,并与上级业务指导单位、相关研究机构交流标准起草工作心得,进一步完善标准起草工作。
四是提高实验能力。组织中药技术人员参加上级业务指导单位组织的中药材鉴定、中药薄层色谱鉴别应用、中药显微鉴别、药品检测实验室比对培训、新版《中国药典》等业务培训,不断提高中药检验技术能力,为开展中药材标准研究奠定技术基础。
下一步,区药品检验所将根据标准起草工作汇报会的反馈意见,对实验数据作进一步分析总结,编写标准起草说明,不断提高实验技能和标准研究水平。