市食品药品监管局扎实开展定制式义齿使用单位专项检查

为进一步规范我市口腔医疗机构定制式义齿使用行为，加强医疗机构规范用械意识，保障公众使用定制式义齿的质量安全。近日，市食品药品监管局开展了定制式义齿使用专项检查工作。

重点检查三个方面：一是采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；二是产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；三是对采购的定制式义齿产品是否具有验收记录。 截止目前，大多数医疗机构和口腔诊所都能够按照《医疗器械监督管理条例》的要求，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿，并能及时做到索证索票，但个别口腔诊所对购进的定制式义齿验收、使用等管理制度执行不到位。针对检查中发现的购进验收记录不完整等问题，要求使用单位立即整改，同时要求其严格加强定制式义齿使用管理；对购进不具有医疗器械注册证产品的医疗机构，执法人员已立案查处。

通过此次检查，进一步规范了定制式义齿产品的市场环境，有效降低了产品使用风险，有力保障群众医疗器械使用安全。  （王兴华 赵秀玲 尼丽英）