向化市场监管所开展医疗器械经营企业监督检查

　　为提高医疗器械经营企业的安全风险意识，消除医疗器械质量安全隐患，日前，向化市场监管所在局药械科的指导下，联合局综合执法大队在该辖区内对18家医疗器械经营企业进行集中监督检查。
　　本次重点检查了各单位无菌和植入性医疗器械购进渠道是否合法；是否有使用无合格证明文件，过期、失效、淘汰的医疗器械或使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为；进货查验记录和销售记录是否完整真实；是否具备与所经营产品相适应的售后服务能力；经营产品是否及时上传医疗器械（第三类）产品信息追溯申报系统；是否注册国家药品不良反应监测系统。
　　检查发现，多数企业能自觉遵守相关法律法规，建立并执行医疗器械进货查验记录及销售记录。但仍然有个别企业存在现场不能提供购进、销售票据；进货验收销售记录不全；产品未及时上传信息追溯申报系统；未及时注册国家药品不良反应监测系统等问题。针对以上情况，监管员已责令相关单位立即整改。此次检查，共有4家医疗器械经营单位检查结果为不合格，其中1家已立案查处，后续向化所将及时对以上4家进行追踪复查。
　　通过此次检查，有效提高了医疗器械经营企业合法经营意识，遏制了经营过程中的不规范行为，进一步净化了辖区内医疗器械市场秩序。下一步，向化市场监管所将继续加大监管力度，为切实保障百姓用械作出积极努力。