兆科药业广州新药AU409获准于美国进行临床试验
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于2022年11月21日发表
11月9日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）发布公告：10月26日集团全资附属公司兆科药业(广州)有限公司（“兆科广州”）制造的研究性新候选药物、药品AU409已获美国食品药品监督管理局(“US FDA”)批准进行临床试验，实验对象为美国的晚期原发性肝***或晚期实体瘤肝转移患者。 AU409为一种由Auransa Inc.(“Auransa”，一间位于美国加州的私人公司)发现及开发的新型化合物，其制剂由兆科广州在位于广州市南沙区的设施开发，并遵照US FDA颁布的良好生产规范制造。获准进行的临床试验将为首次于人体进行的研究。集团正在申请进行一项第I期临床试验，与香港大学的蒋子梁医生合作，对曾在香港进行标准一线治疗无效的晚期肝细胞***患者使用AU409。Auransa现正计划于美国分开进行另一项临床试验。 据了解，兆科广州是香港知名药企李氏大药厂在大湾区城市广州南沙布局的全资子公司。作为最早一批来到南沙的生物医药企业，李氏大药厂于2011年开始投资在南沙建立总部基地。经过十年的发展，南沙基地正逐步打造成为集兆科广州、兆科***、兆科联发、兆科眼科、普乐药业等为一体同时又有不同分工的制药集群，研发药品覆盖心脑血管、眼科、***等治疗领域。 近年来，李氏大药厂搭建起南沙与港澳地区交流的桥梁，通过自身的案例，吸引更多的港澳生物医药企业来到南沙投资。经过了多年厚积薄发，越来越多优质资源正加快向南沙聚集，南沙生物医药产业正呈现出持续进阶、后劲十足的良好态势。 截至目前，落户广州南沙的生物医药企业已超过300家。南沙已形成生物谷、健康谷、医谷等生物科技产业发展集聚区，产业发展空间强劲。 作为粤港澳合作的前沿阵地，国家赋予了南沙深化与港澳全面合作重大使命。***于6月14日发布的《南沙方案》更是将建设科技创新产业合作基地放在了五大重点任务之首。 乘着《南沙方案》发展东风，南沙正聚力打造国际一流医疗产业创新中心，不断推出南沙四链深度融合政策等利好政策，积极布局生物医药价值链条，加快构建包括药品生产、研发等具有南沙特色的产学研一体的生物医药产业集群。
