加快研发创新抗体药形成集约化产业发展基础

作为泰州医药产业核心板块，医药高新区（高港区）紧紧围绕“中国第一、世界有名”的目标定位，积极抢抓“举全市之力建设中国医药城”历史机遇，立足核心区战略定位，始终坚持“项目兴区、产业强区”工作思路，坚定扛起医药“第一产业”的“第一担当”。

迈博太科是国内领先的生物医药企业，专注于治疗过敏性疾病、***症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。今年7月，这家企业自主研发的注射用英夫利西单抗获批签发，成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药，主要用于成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等6种自身免疫性疾病。

作为中国医药城首家单抗药物实现上市的药企，迈博太科在生产成本和生产技术等方面确立了明显的竞争优势。截至目前，已建成4条3×1500升抗体药物生产线，不锈钢细胞反应器总规模达1.8万升，可年产400千克抗体蛋白、400万支西林瓶制剂、100万支预充针制剂，按产能计算是目前中国最大抗体药物生产设施之一。

经过十多年发展，中国医药城抗体药物研发生产已进入集约创新阶段，将迎来成果转化的爆发期。乌司奴单抗药是江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发生产的首款生物类似药，主要用于治疗银屑病，目前已经进入三期临床。此前国内市场这类药物被进口药企垄断，售价居高不下。乌司奴单抗药上市后，将打破国外垄断，降低药品价格，惠及广大患者。

江苏泰康生物医药有限公司创建于2008年，是中国医药城较早生产治疗性抗体药物等基因工程药物的企业。现在，这家企业正在为研发新一代抗体药物——ADC（抗体偶联药物）建设生产基地，原液生产车间、制剂生产车间、公用工程区、仓储区、质检区、办公区、辅助区、污水处理站及配套区域已经建成，完全满足抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。

目前，中国医药城医药企业获得抗体类药品临床批件的产品有18个，以迈博太科、泰康生物、荃信生物为代表的研发生产企业，已经在***、自身免疫系统、严重过敏性疾病等治疗领域，形成了多靶点创新抗体药物研发、临床转化和产业化体系，具备了抗体药集约化发展的产业基础。