市局医疗器械处督导检查新城区医疗器械经营企业
为进一步规范辖区医疗器械经营市场秩序,保障节前市场安全,1月30日上午,由市局医疗器械处杨涛副处长带队,新城区食品药监局陈华副调研员带领保械监管科、西一路监管所执法人员,对新城辖区医疗器械经营企业进行了督导检查。
在督导检查过程中,执法人员对企业“两档”建设、索证索票制度落实、人员培训考核、法律法规落实情况等进行了全面检查。检查中发现,辖区企业经营情况总体良好,企业质量管理制度的落实情况较规范。执法人员要求企业要持续紧抓产品质量管理不放松,严格落实相关制度,保障产品质量安全。
杨涛副处长对新城区医疗器械日常监管工作表示充分肯定,同时指出,一是企业要在日常经营活动中充分重视安全生产及产品质量安全,加强产品资质审核力度,严格落实质量追溯制度,切实提高把关意识,特别是对进口医疗器械要严格把控资质审核。二是企业要做到前期预防,提前排雷,制定培训学习计划,充分掌握法律法规要求,排查疏漏点,促进企业做大做强。三是企业要建立风险点,针对风险点定期开展自查,以产品质量为重点,紧密围绕规范,保障群众用械安全。