市食品药品监管局河口区分局组织召开药械安全性监测与再评价培训工作会议
近日,市食品药品监管局河口区组织召开了全区药械安全性监测与再评价培训工作会议,会议通 报了河口区2012年上半年药械安全性监测工作情况,集中学习了新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和医疗器械不良事件监测工作指南(试行),指出了上半年全区监测工作中存在的突出问题,并进行了深入分析。会议对今年下半年药械安全性监测与再评价工作提出了如下要求:一是要求各涉药械单位监测人员要认真学习两个办法和工作指南的主要内容,进一步做好基本药物不良反应监测和分析评价工作,重点开展好高风险药品和医疗器械品种的安全性监测和评价工作。二是在加强新的、严重的药品不良反应和医疗器械不良事件监测的同时,不断提高报告均衡度,坚决杜绝年底集中突击上报现象。三是切实提高药械安全预测预警、分析评价和应急处置能力,对安全隐患切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。
全区46家药械经营、使用单位的52名人员参加了会议,会议发放宣传培训资料360余份。