县食品药品监督管理局突出四个重点加强医疗器械经营企业日常监管

　　一是突出检查企业索证索票情况。检查企业在购进环节是否索取、留存销售凭证以及国家规定的相关资料，是否建立销售记录。二是突出检查特殊医疗器械的经营管理。对植入性医疗器械，检查是否保存采购验收、销售记录；是否索取并保存使用记录；是否建立并执行质量***和不良反应报告制度等。三是突出检查企业仓库的设置情况。检查仓库面积是否与申请换发证时要求的条件相符合，对有特殊管理贮存的医疗器械，是否配备相应的专用仓库或专用贮存设施。四是突出加强对《医疗器械经营企业许可管理办法》的现场宣传培训。除了对企业人员开展《办法》集中培训，在具体行政执法过程中，还通过分发资料、现场提问或网上考试等方式，进一步检查、加强相关人员对《办法》的理解和掌握程度。（县食品药品监督管理局）