我市首家医用口罩生产企业获批
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于2022年02月03日发表
3月28日,辽宁金凤凰服饰有限公司在市市场监督管理局的帮扶指导下,获得了省药监局颁发的一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》和医疗器械生产许可证。这是我市首家获得医疗器械注册证的医用口罩生产企业,全面投产后日产量将达到20万只。
为使企业顺利通过生产质量体系现场核查,市市场监管局工作人员多次深入企业现场办公,就许可办理、洁净车间建设、产品检验等问题与企业进行交流,指定专人“一对一”跟进助企解困。及时与省药监局沟通,启动应急审批,对疫情防控医疗器械特事特办、开通绿色通道,从派出检查组开展现场检查到取得《医疗器械注册证》,仅用时3天。
和一次性使用医用口罩同时获批的,还有医用防护服等产品,下一步,企业将致力于医用防护产品的开发和生产。
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2023-10-04 12:19:03重新编辑