年产50吨磷酸奥司他韦原料药国家能力储备项目通过验收
宜都网(通讯员章黎、记者张发智、三峡日报记者郑广华)5月13日上午,年产50吨磷酸奥司他韦原料药国家能力储备项目竣工验收会在宜昌长江药业举行。
参与验收的国家专家组认为,该项目技术路线与实施方案先进,技术方法可行,技术条件成熟,生产线设计科学合理,药监、安监和环评符合国家法律法规的要求,达到了年产50吨磷酸奥司他韦原料药的能力,生产线通过国家食品药品监督管理局GMP认证;生产线建设经费全部到位,使用规范,经审计符合国家发改委要求。
专家组在车间现场检查
据了解,该项目由国家发改委专项支持,采用军事医学科学院自主研发的产业化技术,依托东阳光集团下属宜昌长江药业有限公司,建设符合国际GMP规范和标准要求的磷酸奥司他韦原料药生产线。已建成的生产线能够在流感大流行疫情爆发第一时间提供5000万人份药品的应急供给,是全球磷酸奥司他韦原料药生产能力最强的单一生产线。
在国家甲型流感疫情防控中,该生产线发挥了关键作用,提前完成国家下达的2600万人份磷酸奥司他韦的储备任务,为维护国家公共卫生安全、保障人民的健康和经济发展作出了重要贡献。在2009年甲型H1N1型流感大流行中发挥了重要作用,产生了巨大的社会效益,也为引进消化吸收再创新研究作出了示范。
该项目的建成,标志着我国自主防控流感大流行药物生产体系的成功建成,标志我国流感药物真正的能力储备已经形成,从而有效衔接流感应急设施和国家长远防控药品的保障能力,彻底摆脱受制于人的被动局面。
市委书记、市人大常委会主任庄光明,市委常委、常务副市长张白华及东阳光集团董事长张中能参加验收会。
专家组在车间现场检查
(责任编辑:李广操、张发智)