市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心赴山东江苏等两省三市调研学习
10月17日-21日,市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心及部分医疗机构代表赴山东省潍坊市、临沂市和江苏省镇江市调研学习药械化不良反应/事件监测工作,相关地市食药监局领导、市药品不良反应监测中心主任及医疗机构、药械生产企业等单位监测工作负责人陪同调研。
在山东省潍坊市,潍坊市药品不良反应监测中心主任秦英从“抓队伍,夯实根基,构建全新监测体系”、“抓业务,提高标准,各项监测齐头并进”、“抓宣传,合作共赢,多方发力共谋发展”三个方面介绍了潍坊市药械化不良反应/事件监测以及药物滥用监测工作开展情况。双方就药品不良反应监测机构建设情况、医疗机构药品不良反应监测工作制度和工作方法、宣传培训工作实施情况进行了深入交流。17日下午,珠海市一行前往潍坊市中医院进行调研,该院详细介绍了医院在药品不良反应监测方面的先进做法,双方对药械监测工作中的具体问题进行了交流。
在山东省临沂市,临沂市局副局长李守君首先对临沂市情、食品药品监管、药械安全监测工作情况作了简要介绍。临沂市中心从组织机构建设、监测队伍建设、监测网络建设和制度建设“四个建设”详细介绍了行政力推动监测工作的做法;从核心内容规范填报机制、两级双人审核报告机制、报告考核与监督机制“三个机制”运行和分析评价能力、重点监测能力、应急预警能力“三个能力”建设等方面介绍了报告数量向报告质量转型、信息收集向信息利用转型的一些探索。临沂市人民医院等医院分别从宣传培训提高认识、增加数量提高质量、源自临床服务临床、保障临床用药安全等方面介绍了医疗机构ADR监测工作具体措施和做法。会后,珠海市中心还到鲁南制药集团进行调研,详细了解了该企业药品不良反应监测制度建设、人员配备和监测工作开展情况。
调研组一行最后一站来到江苏省镇江市,镇江市药品不良反应监测中心主任陈大伟介绍了镇江市药械化监测工作开展情况,重点对监测工作程序制定、提高报告数量及报告质量的具体做法,药械生产企业监测工作开展情况、科普宣传工作进行了说明,双方就专家库作用发挥、评先评优操作细则、监测相关科研活动开展进行了广泛与深入地交流。随后,调研组一行还到江苏鱼跃医疗设备股份有限公司对医疗器械生产企业不良事件监测工作开展情况进行了现场调研。
据了解,山东省潍坊市及临沂市药品不良反应监测中心均为正科级独立法人单位,临沂市中心编制21人,潍坊市中心编制8人,镇江市药品不良反应监测中心编制10人;临沂市中心2013年曾荣获“全国药械不良反应/事件监测工作先进地市级中心”,镇江市中心在2015年江苏省监测工作综合测评中名列全省第二名。通过到省外兄弟单位调研,学习先进中心管理制度与成功做法,开阔了珠海市监测工作思路,为下一步全市监测工作发展提供了经验借鉴。