区食药监局组织召开药品生产源头规范行动动员部署视频会议
为严控药品生产源头安全风险,近日,区食药监局召集辖区内药品生产企业参加了省食药监局组织的药品生产源头规范行动动员部署视频会议,各药品生产企业的法定代表人和质量受权人参加。
会议主要有三项内容:一是强调了企业对药品生产的主体责任,分析了开展药品生产源头规范行动的重大意义;二是要求企业以原辅料为重点开展自查工作,检查原辅料的来源、储运、使用等各个过程是否合法、合规,检查是否严格执行供应商审计制度,并建立完善供应商资料档案;三是对自查相关工作提出了具体要求,要求企业于5月31日前完成自查并递交自查报告。
一直以来区食药监局高度重视药品生产企业的监管,依照GMP要求,切实采取措施,加强源头治理,排查质量风险隐患,规范药品生产行为。多年来,辖区内药品生产质量事故发生率一直为“零”。
下一步,区食药监局将继续加大药品生产环节监管力度,严把进出关,防止不合格原辅料流入药品生产市场,对于监管中发现的各类违法行为将严厉查处。