市药监局巴中市开展医疗机构制剂专项检查
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于2022年04月11日发表
近日,巴中市食品药品监督管理局对全市医院制剂室开展专项检查,进一步确保医疗机构用药安全。
检查人员按照《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》和市局年初与各医院签定的《巴中市医疗机构制剂质量安全责任书》要求,对全市4家医院制剂室进行了详细检查。重点查看了原辅料库房、生产车间、生产检验记录等情况,发现个别制剂品种在批准文件(原文件过期)待批过程中,仍在进行配制;配制记录、检验记录不规范不完整;部分原辅料无检验合格证明材料等问题。执法人员现场发出责令改正通知书2份,责令相关医院限期整改,同时要求各医院对不合法、不合格的产品绝不能进入临床使用,坚决杜绝药害事件发生。
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2023-09-30 16:25:24重新编辑