莲湖区市场监督管理局对辖区一类医疗器械生产企业开展体系检查
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于2022年03月09日发表
近日，莲湖区局药械科按照市局清查要求，对辖区一类医疗器械生产企业开展体系检查，执法人员重点对生产地址、生产产品与备案信息一致性，说明书标签是否符合法规要求，以及生产工艺、质量管理系统、文件管理、物料系统进行了全方位检查，同时对企业的安全生产情况和物料处理进行了重点检查。执法人员对检查中发现的企业对个别仪器未及时校验、物料管理不规范等问题，要求企业立即整改。
下一步，我局将继续加大对器械生产企业的监管力度，从源头保障器械质量安全。
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