市食品药监局对新城区医疗器械专项整治开展情况进行督导检查

8月7日下午，市食品药监局医疗器械处祁伏京处长带队对新城区医疗器械专项整治工作开展情况进行督导检查，新城区食药监局李明孝副局长、保械监管科、自强路食药监所同志陪同检查。

首先，检查组详细听取了我区医疗器械专项整治工作开展情况的汇报，并就长效机制推进、创新措施、难点问题等方面进行了细致交流及讨论，并提出了后续整治思路。

随后，检查组随机对辖区1家医疗器械批发企业进行了现场检查，重点对《医疗器械经营质量管理规范》落实情况；索证索票、台账管理及进货查验等制度落实情况；产品标签、说明书是否符合法定要求；是否经营未经注册、过期或者失效的医疗器械；夏季高温天气产品存储条件是否达标以及冷库等设备运行情况等方面进行了检查。针对企业相关记录不完善等问题，执法人员现场下达了责令改正通知书，要求企业立即整改。

检查结束后，祁伏京处长对我区医疗器械专项整治工作开展情况给予了充分肯定，并要求我区要建立健全长效监管机制，加大对重点环节、高风险品种以及医疗机构的检查力度。最后，李明孝副局长强调：一是企业要不断强化主体责任，提高自律意识；二是针对检查组发现问题，企业要高度重视，立即组织整改；三是相关科、所监管人员要全面履行职责，强化监督检查及指导力度，清查隐患漏洞，严查严处违法违规行为，切实保障人民群众用械安全、有效。