荣昌新全球新

荣昌，又传新消息。

2020年4月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）免除了爱地希（RC48）在美国的Ⅰ期临床试验，直接批准其开展尿路上皮***Ⅱ期临床试验。这意味着，爱地希这款由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的抗***新药，将大大缩短上市时间，这增强了荣昌生物的国际竞争力。

沧海恒流，荣昌恒新。今天，启用五年的荣昌生物医药园日新月异，喜讯不断：

园区内，传统业务板块销售收入连续多年保持20%以上复合增长率；生物药物板块研发管线不断丰富，拳头产品将陆续上市；生物药物合同研发及生产外包服务（CDMO）板块正在开启抗体商业化生产新纪元，成为业内全新一站式服务的标杆；生物医药项目和企业孵化板块，坚持优中选优策略，打造高密度共存链，开辟出孵化新领域。

瞄准国际最高标准、最新技术，荣昌时刻已经到来。

生物药物板块——

从源头创新到全球最新

瞄准国际前沿，聚焦原研生物新药，荣昌生物不仅要做源头创新，还要追求全球最新。

2020年4月9日，美国FDA通过荣昌生物自主研发的抗***新药——爱地希（RC48）治疗尿路上皮***的Ⅱ期临床申请，这意味着爱地希（RC48）在美国免除Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验。荣昌生物制药（烟台）股份有限公司创始人、CEO房健民表示，3月5日公司向美国FDA正式递交新药临床试验（IND）申请，30天内就迅速获批，这是荣昌生物第二个在美国获批临床的新药。

爱地希（RC48）是我国第一个进入临床研究的抗体偶联药物（ADC）。2019年6月2日，荣昌生物在美国***大会上发布了爱地希（RC48）治疗尿路上皮***研究结果，该项研究由北京大学***医院郭军教授牵头，数据显示，疾病总体控制率达到90%，客观缓解率高达51%。这一试验结果填补了国内外空白，在全球膀胱***治疗领域具有里程碑意义。

荣昌生物还有很多令人振奋的消息。

2019年6月，泰它西普完成系统性红斑狼疮（SLE）关键临床研究；2019年7月12日，经过11年的“长跑”，荣昌生物在北京人民大会堂公布了泰它西普关键临床试验数据，其高剂量组48周应答率达到79.2%，具有显著统计学意义；2019年10月，向国家药品监督管理局递交上市申请；2019年12月5日，泰它西普的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品评审中心优先审评公示；2020年2月19日，投资30亿元用于泰它西普、爱地希（RC48）上市后产业化运营的新药研发和产业化项目开工；2020年3月16日，荣昌生物完成了超1亿美元的融资……在国内争做仿制药的热潮下，荣昌生物没有盲目赚“快钱”，一切发展围绕自主创新转，这在国内外生物制药领域独树一帜。

这种坚定的信念，源于强大的创新能力做支撑。自2008年成立以来，荣昌生物先后投入20亿元，致力于打造生物医药国际化产业基地。公司高度专注于研发创制具有自主知识产权的创新性基因工程药物，针对自身免疫、***、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。这里将成为全球规模最大的一次性抛弃式大分子和抗体偶联药物生产中心。

创新，归根到底要靠人才。谁拥有一流创新人才，谁就拥有未来的主导权。房健民是著名留美科学家，他发明了多个药物分子，取得了多项世界性突破。荣昌生物还聚集了何如意、傅道田等国际一流的研发和运营管理人才，其中海归专家十余人，国内各类资深专家二十余人，形成了一支千余人的员工队伍，培育出具有国际竞争力的创新能力，这正是荣昌生物的核心竞争力。

苟日新，日日新，又日新。企业发展也要推陈出新。

荣昌生物董事长王威东表示，今后，荣昌生物将步入一个重大的历史转折期：由一个单纯的研发型公司向综合型商业化公司转变；由一个区域性公司向全球化公司转变，将在技术、产品、人才、商业模式等诸多方面与国际接轨，建立起既适应国际竞争的运营规则，又符合公司自身特点的全球化运营体系；由单纯的科技创新驱动到由技术、资本、市场等多元素驱动发展的转变，整合、调动起全球范围内各种、各类优质资源和力量，达成公司的战略目标。“这个转折期将是一个艰苦、漫长的过程，充满了困难与风险，对我们是一场巨大的挑战和考验，任务非常艰巨，对此我们必须有充分的思想准备。”王威东说。

传统业务板块——

稳住“压舱石”，开启新征程

“荣昌制药销售收入已连续多年保持20%以上的复合增长率。”前不久，在荣昌集团成立27周年暨荣昌生物医药园启用5周年之际，荣昌集团董事长王威东谈及传统业务板块时，甚是自豪。

中成药市场竞争与日俱增，为何荣昌制药能逆势飘红？

27年前，烟台荣昌制药股份有限公司曾依靠“肛泰”起家，红遍大江南北。但荣昌人并不满足。荣昌，不仅要在治痔领域独占鳌头，还要在中成药市场开疆拓土！

就这样，2009年，拥有几台闲置设备、连续亏损7年、几经转手的原山东淄博人民制药厂被荣昌制药接手，荣昌制药（淄博）有限公司成立。春寒料峭之际，未满40岁的王荔强迎难而上，挑起了淄博公司的大梁，开启了新征程。

传统业务，经营起来不能走传统老路。当时，全国中成药企业近万家，有大型国有企业，还有不断涌现的小企业，价格战如火如荼。以复方大青叶片为例，当时一些药厂出品的产品每盒卖到5毛钱，而荣昌制药（淄博）有限公司生产的一盒复方大青叶片成本价就要6块钱。

不打价格战，就要被挤出市场。怎么办？

“我们需要通过‘内涵式发展之路’才能实现弯道超车。” 荣昌制药（淄博）有限公司董事长王荔强说。内涵式发展之路就是借助荣昌制药的金字招牌，产品追求“质量第一”。

投资上亿元改造生产设备、生产全过程应用大数据管理、打造一支有战斗力的“铁军”……为了追求质量，荣昌制药淄博公司先后不断加大人力、物力的投入，连续10年经国家质量检验检测合格，并拥有省级“一企一技术”研发中心、省级企业技术中心和工程技术中心等多个科研机构，多次承担了国家药品质量标准的提高工作，先后起草、制定了多个国家药品标准和山东省药材标准，为公司“质量立企”战略实施注入了强劲动力。

质量上去了，产品线丰富了。公司产品线涵盖了11个剂型、85个产品，年处理中药材万余吨；工艺技术和生产能力均居于国内领先水平，树立了先进设备与传统工艺相结合的典范。

传统业务板块经过残酷的市场竞争、严格的国家政策改革洗礼，凭借质量过硬的“真功夫”一路走来，荣昌制药这块金字招牌擦得更亮了，销售收入一路飘红。

走过27年芳华，荣昌制药再次站上了新起点。

王荔强表示，多年来，传统业务发展稳扎稳打，在荣昌集团内，发挥了“压舱石”的作用。今后，荣昌制药将实现多维度发展：纵向，拉伸产业链条，发挥道地药材的优势，对核心产品进行二次开发；横向，开辟新领域，研发新产品，培育新优势，书写新篇章。

生物医药项目和企业孵化板块——

高密度共存链，打造双重产业“闭环”

来到荣昌生物医药园，映入眼帘的是一座富有现代感的高楼，楼顶赫然矗立着“业达孵化”紫色大字，这里就是烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司。眼下，大楼整体基本完工，正在进行最后的设备调试和细节处理。

2017年5月，烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司成立，由烟台业达经济发展集团和荣昌制药共同出资建设。2018年，孵化中心建设启动，占地面积47亩，总建筑面积8.2万㎡，总投资6.1亿元。其中一期工程投资3.5亿元，建筑面积4.7万㎡，可容纳90家生物医药研发单位入驻、1000人以上开展科研工作。孵化中心将成为国际一流的国家级生物医药专业孵化基地。

孵化中心之新，不仅在于颜值，更在其独特气质。孵化中心总裁李元浩表示，国内的生物孵化器并不鲜见，但像孵化中心这样能够形成“生物医药生态环境”的孵化器却很少。孵化中心现已形成两个闭环。第一个闭环是在孵化器内，在孵企业开展生物大分子药物、多肽及小分子药物、检测试剂、医疗器械和生物医学工程等项目开发，辅以动物实验、检验检测、中试生产等服务单元，这些企业之间实现高密度共存，发展上相互衔接，形成“微循环”；第二个闭环是在园区内，入孵企业的研发成果主要为园区内企业提供早期创新项目。这样，园区就在中成药、生物新药研发、生物医药合同研发及生产外包服务的基础上，增添了早期医药创新项目。自此，园区内就形成了一个完整的产业闭环。

达思科、和元艾迪斯、魔技纳米……定位有了，好项目纷至沓来。“加拿大皇家学会院士罗恩·巴比克担任孵化中心名誉总裁，先后与加拿大的阿尔伯塔大学、信息创新中心等学校和机构建立合作，让园区能够快速对接加拿大最先进的技术。”李元浩说。孵化中心建立了完善的招商、孵化运营体系，坚持“优中选优”的原则，遴选优质项目入孵，为创业团队提供一站式创业服务，先后被评为“山东省小微企业创业创新示范基地”和“工信部大中小融通型双创特色载体”。

五年来，园区内的企业在用每一天、每一个项目、每一款新药对“全球新”做着最生动的诠释。一个协同追梦的荣昌生物医药园，华彩可期！