市食品药品监管局结合五整治完成第一批医疗器械抽样工作任务
为进一步强化医疗器械监管,保证医疗器械产品质量,保障公众用械安全有效,市食品药品监管局结合医疗器械“五整治”专项行动,采取有效措施开展医疗器械监督抽样工作。 一是仔细核对抽样产品信息,明确具体抽验品种。根据省局部署要求,对涉及本辖区的医疗器械经营企业4批产品医疗机构的20批产品进行仔细核对,明确产品信息情况,确定了第一批抽样的单位类别、抽样的品种和数量。 二是全面了解企业情况,统筹安排抽验任务。为保质保量完成抽样任务,在确定抽样品种的同时,对全市医疗器械经营企业和使用单位对医疗器械经营和使用及区域分布情况进行全面分析,确定了每个品种的抽样单位和抽样批次,列出抽样工作推进表,明确抽样的时间、地点、抽样人员和被抽样单位。 三是及时整理汇总资料,完成总结上报工作。明确抽样品种、确定抽样单位后,市局积极组织执法人员结合“五整治”专项行动全面开展抽样工作。工作中采取边检查边抽样的模式,同时及时抽取一批样品整理汇总一个品种资料,并及时将样品进行确认、交接,保证了抽样工作的提前完成。 截止目前,全市出动执法人员300余人次,监督检查医疗器械生产、经营、使用单位88家,并对5家单位进行监督抽样,共完成医疗器械抽样、确认、交接12批次,顺利完成省局下达的第一批医疗器械抽样任务。