县食药局青城监管所七检并举强化医疗器械专项检查

为进一步加强辖区医疗器械监管，规范医疗器械市场使用经营秩序，确保辖区牙科医疗器械市场安全有序。近日，青城监管所集中开展牙科医疗器械监督检查。

一是检查经营主体是否具备《医疗机构执业许可证》和相应的行医资格。二是检查牙科诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货方档案。三是检查牙科诊所是否建立完整的药品、医疗器械购进验收记录并保存购进***。四是检查牙科诊所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料。五是检查是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。六是检查否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的单位加工定制制式义齿的行为。七是检查是否存在重复使用一次性无菌医疗器械的问题。

目前，已检查牙科医疗诊所5家，出动检查人员20人次，检查中发现发现3家牙科诊所建立药品、医疗器械购进验收记录不全，执法人员当即下达了《责令改正通知书》,青城监管所将进一步加大医疗器械监督检查力度，确保辖区医疗器械应用安全。（通讯员：卢朝亮）