区食药监局对辖区医疗器械生产企业开展检查指导工作

为进一步加强医疗器械生产企业质量管理，督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求进行生产，确保医疗器械生产经营“规范实施年”活动顺利开展，近日，区食药监局针对辖区医疗器械生产企业开展了检查指导工作。

执法人员依据相关法律法规，重点对医疗器械生产企业质量体系运行、关键岗位人员履职、产品技术要求与生产现场符合性以及原材料采购、生产、检验、成品入库管理等是否有具体文件管理规程，生产记录、检验记录、销售记录是否真实完整可追溯等进行了全面监督检查。

针对检查中发现的问题，执法人员要求相关企业立即整改，同时要求企业继续加强学习培训，提高医疗器械生产管理理念，认真履行医疗器械生产质量管理规范要求，力争在短时期内全面贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》相关要求。（撰稿人：张冉  审核人：侯登军）