历时半年检查血液透析类医疗器械产品

为确保透析类产品的质量安全，进一步规范我市透析类医疗器械产品经营和使用秩序，从5月份开始，市食品药品监督管理局开展了为期半年的血液透析类产品专项检查工作。

此次血液透析类产品专项检查的主要内容包括检查经营企业的经营地址、仓库地址是否与核准内容一致，是否有降低经营条件行为、透析类产品的购进渠道和产品资质是否合法、购进票据是否健全等内容；对医疗机构重点检查透析类产品的储存条件是否合格、产品的购进使用记录是否完整、购进渠道的资质材料收集是否齐全、产品是否有重复使用等。

截至目前，已检查我市4家血液透析类产品经营企业和有血液透析诊疗项目的6家医疗机构，下达责令改正通知书3份，检查中未发现存在一次性使用透析管路重复使用现象。通过此次专项检查，进一步加强了我市的血液透析类产品质量的安全性和使用的规范性，消除了血液透析产品的安全隐患，保证血液透析产品使用安全有效。