阜蒙县开展药械使用单位法律法规培训工作

                                              　　为认真贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,有效强化医疗器械使用环节的质量安全监管工作，确保公众使用医疗器械安全有效。阜蒙县近日召开“阜蒙县药械使用单位药械法律法规暨药品不良反应监测培训班”，全县医疗器械监管人员、县级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务站、学校医务室等医疗器械负责人共110人参加会议。 　　培训人员从新《办法》颁布的背景和意义，以及医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等方面对《办法》进行详细解读，并结合日常监督检查情况，对医疗器械使用环节存在的主要问题进行通报，要求医疗器械使用单位对医疗器械的管理要做到建立十项制度、四个档案、四项纪录。并就药械不良反应/事件在收集、填报中经常出现的一些问题逐一进行了讲解。 　　会议要求：一是要高度重视医疗器械使用质量安全监管工作，认真落实监管责任；二是要健全医疗器械使用质量管理体系，完善质量管理制度；三是要进一步完善硬件设施，配备与其使用医疗器械规模相适应场所及设施设备；四是要继续加强医疗器械不良事件的监测报告；五是要加强监督检查，对发现的违法违规行为要依法严肃查处。