南充市高坪区市场监督管理局积极开展医用胶片和医用打印机专项检查工作
为进一步加强医用胶片和医用打印机监管,确保广大人民群众用械安全、有效,2021年1月至2月,高坪区市场监督管理局周密部署、积极行动,在辖区内开展了医用胶片和医用打印机专项检查。
此次共检查医用胶片和医用打印机使用单位21家、经营单位1家,检查情况总体较好。在经营环节,经营单位建立了质量管理体系,采取了有效的质量控制措施,确保经营过程中产品的质量安全。在使用环节,使用单位购进、使用合格的医用胶片和医用打印机,大多数使用单位配备了与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立了使用医疗器械质量管理制度。检查中发现,3家使用单位因人员岗位变化,未及时调整医疗器械质量管理人员,该局执法人员立即对其进行了责令整改,目前3家使用单位均已整改到位。
下一步,该局将继续加大检查力度和执法力度,加强常态化监管,督促辖区医疗器械经营使用单位落实主体责任、加强质量管控,确保高坪区医疗器械的安全、有效。