新城区食品药监局顺利完成口腔耗材和无菌等高风险医疗器械专项监督检查
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于2022年03月09日发表
近日,为进一步强化重点产品监管,新城区食品药监局局在全区范围对无菌、口腔耗材和其他第三类医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督检查。执法人员重点围绕无菌和植入类医疗器械、在用大型医疗器械,查看了企业有无建立覆盖使用质量管理全过程的质量管理制度;采购、验收与贮存是否符合法规要求;大型医疗器械的使用、维护与转让管理是否符合规定等。
截止12月13日,全系统共出动检查人员60余人次,检查生产企业5家、经营企业32家、医疗机构23家,其中复查7家,并责令5家经营企业和4家医疗机构限期整改。针对检查中发现问题较多的企业,该局还针对性地开展了***检查,以确保企业整改到位。同时,相关检查报告均统一上传至电子监管系统,以利于全市监管人员能共享企业监管档案动态数据。
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