县食药局芦湖监管所排查在用医疗器械安全隐患

为保障医疗器械的规范使用，县食药局芦湖监管所对辖区内医疗机构的医疗器械购进渠道及产品合法性开展专项检查。

重点检查四项内容：一是购进渠道的合法性，医疗器械使用单位购进产品是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，是否建立进货查验记录制度；二是使用医疗器械的合法性，产品是否具有《医疗器械产品注册证》《医疗器械生产许可证》，适用范围是否与《医疗器械产品注册登记表》中登记的一致，是否在有效期内，大型设备更新的配件是否经过注册等；三是一次性使用医疗器械的可追溯性，生产单位、供应商和使用者信息是否完整和可追溯；四是仓库设置是否符合要求，是否卫生整洁，无污染，是否具有避光、通风等设施设备。需要低温冷藏的医疗器械，是否设置冷藏设备，温湿度监控设备。（通讯员：刘小龙）