区市场监督管理局开展植入类医疗器械专项检查
近期,区市场监督管理局按照市局部署,重点加强植入性医疗器械经营使用环节的监督检查,进一步加强我区植入性医疗器械经营使用环节监管,确保医疗器械经营使用行为符合法规要求。
检查中,该局重点打击无证经营、超范围经营、擅自变更经营场所、经营使用无注册证或淘汰、过期的医疗器械,未按照规定建立并执行医疗器械进货查验、使用管理制度等违法违规等行为。在已检查过的两家医疗器械经营企业中,其中一家未发现经营植入类医疗器械,另一家实际经营植入类医疗器械的企业则建立了医疗器械购进验收记录,并能够提供医疗器械供货方资质证明材料、购进票据等相关证明文件。
在后续的检查中,该局将督促医疗器械经营企业、使用单位严格落实法规和规范要求,保证我区经营使用的植入性医疗器械产品资质合法、购销渠道合法、购销和使用记录规范,符合可追溯要求。
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