阜蒙县 药械保化监管水平全面提升

                                             　　一直以来，阜蒙县在药品、医疗器械、保健食品、化妆品等监管方面持续发力，制度逐步完善、日常监管实时到位、专项整治及时全面、抽检工作科学推进、不良反应检测网遍及全县，全方位守护药、械、保、化安全。 　　一、“药、械、保、化”监管体系建立健全 　　组织召开了《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯和不良反应监测培训工作会议，参训人员达100余人。并制定下发了《阜新蒙古族自治县药品、医疗器械监管工作的指导性意见》、《关于推行药械“清单式”管理、建立健全药品和医疗器械经营、使用单位档案的通知》、《保健食品经营企业日常监督检查指导意见》、《化妆品经营企业日常监督检查指导意见》等指导性文件8个，全县药、械、保、化工作体制机制进一步健全。 　　二、专项整治及时全面到位 　　一是对全县药械经营使用单位进行摸底排查。开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动、隐形眼镜经营企业检查工作、眼用全氟丙烷气体排查工作。对农村和城乡结合部药店诊所开展检查，检查药店数427户次，查处违法违规药店诊所数217家，责令改正81家。 　　二是开展非法经营疫苗案件的查处工作。共检查县级疾控中心1家，防保站35家，城区卫生服务中心1家，及时、圆满完成了1起非法经营疫苗流入阜蒙县案件核查工作。截至目前，共检查药品经营单位283家，医疗机构370家，医疗器械械经营单位63家，出动执法人员2100人次，执法车辆200台次。 　　三是开展保健品、化妆品专项整治工作。对保健品、化妆品经营使用单位进行专项整治，对美容院化妆品安全风险进行排查，全年共检查保健食品、化妆品经营使用单位1318家次，出动执法人员428人次，出动执法车辆160车次。对全县化妆品商店、超市、专营店、美容美发店进行了专项检查，共检查经营使用单位380家，检查化妆品种类175种，出动执法人员359人次，执法车辆124车次。在检查中发现存在问题5家次，对这5家存在问题的经营单位下达了责令改正通知书。 　　三、抽检及不良反应检测系统良性运行 　　全年对药品抽检110个，其中化学药制剂32件，中成药33件，中药饮片45件，已报送阜新市药检所50件，其中32件检验结果已出报告。药械不良反应监测工作中，药品不良反应280件，医疗器械不良事件70件，完成辖区内化妆品经营单位面膜、染发剂两个品种共10个样品的抽检工作。