新城区食品药监局召开药品生产许可证换发工作专题会

为确保辖区药品生产企业《药品生产许可证》换证工作顺利进行，2015年10月23日，新城区食品药监局组织辖区5家药品生产企业生产负责人、质量授权人召开专题会议，对2015年换证工作进行了内容解读和工作部署。

会议首先传达学习了《2015年西安市药品生产许可证换发工作方案》，就辖区药品生产现状和监管形势进行了客观分析，详细讲解了有关换证标准和要求，对药品生产许可证换发工作进行了具体安排部署。随后，肖光全局长对此次换证工作提出了几点要求：一是要认识到此次换证工作的重要意义，要深刻理解企业是药品质量安全第一责任人的重要意义。通过换证，进一步巩固新修订药品GMP实施成果，落实企业安全主体责任，提升全区药品生产管理水平，确保药品质量安全和群众用药安全；二是各企业要严格按照总局、省局和市局的有关换证要求开展自查，通过自查深入排查各类质量风险，并开展有针对性的纠正和预防措施，确保各项工作落实到位；三是积极利用好省局药品生产监管信息系统和国家局的电子监管网络，完善企业资料信息，确保尽快录入。四是要严格换证标准和现场检查，对问题整改不到位、存在严重风险的，我局将建议市局、省局不予换证。

最后，所有药品生产企业负责人表态，要以此次换证工作为契机，积极开展自查工作，及时提出换证申请并提交申请资料，对存在的问题逐一整改落实到位，不断提高药品生产质量管理水平。